Sievers 400ES在線總有機(jī)碳(TOC)分析儀提供在線TOC分析,符合USP<643>和EP2.2.44TOC測(cè)試方法。Sievers 400ES可對(duì)注射液用水(WFI),制藥工業(yè)凈化水(PW)進(jìn)行總有機(jī)碳(TOC)與電導(dǎo)率的同時(shí)監(jiān)測(cè)。獲專業(yè)的在線取樣監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可提供無法比擬的系統(tǒng)穩(wěn)定性和方便的在線校正。應(yīng)用Sievers專業(yè)的薄膜/電導(dǎo)技術(shù),400ES可確保防止產(chǎn)生嚴(yán)重的正誤差。400ES型是科技技術(shù)的代表,可選配符合21CFRPart11電子簽名要求的改進(jìn)型軟件。
特點(diǎn)
1.防止產(chǎn)生正誤差:舊式TOC在線分析儀會(huì)產(chǎn)生正誤差,導(dǎo)致的原因是樣品受強(qiáng)酸的氧化產(chǎn)生有機(jī)碳。Sievers專業(yè)的在線監(jiān)測(cè)技術(shù),不易受正誤差錯(cuò)誤影響。
2.21CFRPart11特點(diǎn):針對(duì)需要符合電子簽名規(guī)定的用戶,可選配的DataGuardTM是預(yù)裝入電腦的,允許用戶將此與電子簽名合二為一。DataGuard特點(diǎn)包括各使用者進(jìn)入的是不同層次的控制界面,及有可追溯性。
3.簡(jiǎn)單的系統(tǒng)穩(wěn)定性測(cè)試:專業(yè)的ISO標(biāo)準(zhǔn)輸送系統(tǒng)與易使用的操作軟件使系統(tǒng)穩(wěn)定性測(cè)試簡(jiǎn)單、快速、有效。400ES使操作員通過一級(jí)級(jí)的校正程序和自動(dòng)校正系統(tǒng)以得到符合USP、EP要求的結(jié)果。
4.可測(cè)含臭氧水:400ES可測(cè)制藥工業(yè)的含臭氧水
5.電導(dǎo)率的測(cè)量:400ES能準(zhǔn)確的測(cè)量樣品水中的原始電導(dǎo)率,且用USP的溫度補(bǔ)償表進(jìn)行校正。
6.出色的校正穩(wěn)定:校正后的儀器能穩(wěn)定使用6個(gè)月。
7.完整的驗(yàn)證:簡(jiǎn)單易用的IQ/OQ指導(dǎo)手冊(cè)提供儀器的驗(yàn)證。完整的驗(yàn)證包包括PQ和全套軟件。Sievers還提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證服務(wù)。
8.維護(hù)量低:每年需要15分鐘即可完成保養(yǎng)程序,且無需試劑和氣源。
9.完整的標(biāo)準(zhǔn)品提供:Sievers有供用戶做系統(tǒng)穩(wěn)定性與校正程序的完整的一系列標(biāo)準(zhǔn)品。TOC和電導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)品都可追溯到USP或NIST。
技術(shù)參數(shù)
操作說明
TOC量程:1.0ppb-2,500ppbasC
TOC在線精度:±0.5ppb或測(cè)量值的±1%,取大者
TOC在線準(zhǔn)確度:±2ppb或測(cè)量值的±5%,取大者
電導(dǎo)率量程:0.05-45μS/cm
電導(dǎo)率精度:±1%
電導(dǎo)率準(zhǔn)確度:±2%
干擾:對(duì)有機(jī)物質(zhì)中除碳外的成分和臭氧水的干擾反應(yīng)遲鈍
顯示輸出:3位
校正:6個(gè)月的穩(wěn)定性
分析時(shí)間:1,6,30,60分鐘(用戶可選)
樣品溫度:0-100℃(32-212℉)
樣品壓力:最大100psi
進(jìn)樣流速:至少15毫升/分鐘
含臭氧限度:連續(xù)出現(xiàn)的臭氧的量可為400ppb,周期性出現(xiàn)的為1.5ppm
儀器說明
輸入:2個(gè)獨(dú)立的二進(jìn)制輸入端口
輸出:2個(gè)4-20mA的端口,1個(gè)RS-232,1個(gè)打印端口,雙自動(dòng)報(bào)警,2個(gè)獨(dú)立的二進(jìn)制輸入端口
顯示:帶背景光顯示
電源:100-120Vor230V-50/60Hz,35Watts
重量:9.2Kg(20.2Ibs),裝運(yùn)重量18.2Kg(40lbs)
體積:38.6W×39.6H×20Dcm(15.2×15.6×7.9inches)
防護(hù)等級(jí):防水
安全保證:CE支持
21CFRPart11:DataguardTM選件符合電子簽名要求
標(biāo)準(zhǔn)品:用于校正,線性,系統(tǒng)穩(wěn)定性,且有多種標(biāo)準(zhǔn)品提供 |